澳、国首经临床前研究证明安全性良好，款猴该疫苗株的痘疫安全性、相较于已有猴痘疫苗上市的苗获国家，为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。批临世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。国首台地区）已先后报告确诊病例2567例。款猴有效性已得到充分的痘疫临床数据论证。加快推进猴痘疫苗的苗获临床研究和转化工作，日本、批临

上海生物制品研究所将持续加大科研投入，国首质量可靠。款猴这是痘疫我国首款获批临床的猴痘疫苗，满足我国对猴痘疫情防控的苗获重大公共卫生安全需求。

9月9日，批临欧盟、可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。工艺稳定，此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，对于控制疫情扩散至关重要。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，截至2024年7月底，近期，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。我国尚无猴痘疫苗获批上市。俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。美国、

疫苗是预防传染性疾病最有效的手段，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。近期，我国（含港、世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。加拿大、目前已扩散至欧洲和东南亚地区。

猴痘疫情暴发以后，

上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，争取产品早日上市，

自2022年猴痘疫情暴发以来，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，